實習記者周宗怡/綜合報導
衛福部食品藥物管理署近日公布,有醫療機構通報,永信藥品工業股份有限公司生產的抗生素藥品「永信達比黴素注射劑(TAPIMYCIN INJECTION YUNG SHIN)」疑似混入玻璃碎片,日前已要求業者啟動回收作業,涉及1個批號,目前已售出2萬7680瓶,廠商須於2026年1月12日前完成回收。
永信藥品工業股份有限公司生產的抗生素藥品「永信達比黴素注射劑」疑似混入玻璃碎片,日前已要求業者啟動回收作業。(圖/翻攝自食藥署官網)
食藥署說明,問題藥品為批號「TYI4 T012」、效期3年。藥品組簡任技正黃玫甄表示,12月9日接獲醫院通報,發現「永信達比黴素注射劑」內疑似出現玻璃碎片異物,隨即以電子郵件及正式函文,要求永信藥品評估是否需回收;業者於12月12日確認該批藥品確實有異物混入,並依規定啟動回收作業。
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黃玫甄表示,本案藥品截至目前共計售出2萬7680瓶,食藥署已要求廠商在明年1月12日前完成回收,並繳交原因調查報告及預防矯正措施。此外,該藥品曾於2021年因相同原因(玻璃碎片混入)啟動回收,是否與本次事件歸因相同,仍待進一步調查釐清。
目前該藥品市場庫存量仍充足,國內尚有7張同健保分類分組的藥品許可證,其中4張為同成分、同劑型、同劑量藥品可供替代使用,經評估,暫無藥品供應短缺之虞。
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